Regulatory Software QA Specialist

שימו לב, מודעת דרושים זו מפורסמת למעלה מחודש ויתכן שאינה אקטואלית

- ביופורום סי.די.אם.סי באיזור: גוש דן

הזדמנות יוצאת דופן לאנשי בדיקות תוכנה והבטחת איכות להצטרף לצוות של אנשי מקצוע מהשורה הראשונה העוסק במתן שרותי מחשוב והטמעת מערכות מחשוב בתחומי המחקר הקליני והביו-רפואי.
התפקיד מציב אתגר מקצועי ואינטלקטואלי ואחריות לתהליכי תיקוף מערכות ( (system validationותאימות (compliance) הנדרשים ע"י הרשויות הרגולטוריות בארץ ובעולם.
הבטחת האיכות של מערכות ממוחשבות בסביבה רגולטורית כוללת הגדרת נוהלי מדיניות ועבודה, בקרת שינויים, תהליכי ואלידציה וניהול סיכונים. ,
דרישות התפקיד:
-ניסיון בהבטחת איכות של תוכנה עדיפות לבעלי ניסיון בשפת תיכנות כלשהי
- אנגלית ברמה גבוהה - יתרון לבעלי הכרות עם דרישות FDA CFR Part 11 ועם הדרישות הרגולטוריות בתחום הביו-רפואי - יתרון לבעלי ניסיון בחברות המבצעות ניסויים קליניים בתרופות ובאביזרים רפואיים (Medical Device) רק פניות מתאימות תענינה.

»הגשת מועמדות - שליחת קו''ח